ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon, boîte de 1 flacon de 250 ml
Dernière révision : 01/02/2023
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 4,24 €
Taux remboursement SS : 65%
Base remboursement SS : 4,24 €
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Source :
· Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques chez l'adulte.
· Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
· Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson.
· Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
· Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
UTILISER CE MEDICAMENT AVEC PRECAUTION en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
En cas de diarrhée ou douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Ce médicament contient :
- 0,8 g de saccharose par cuillère à café (5 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Peut être nocif pour les dents. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- 23 mg d'éthanol par cuillère à café. La quantité par cuillère à café dans ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables pouvant survenir avec ARGININE VEYRON, solution buvable en flacon sont listés ci-dessous par Classes de Systèmes d'Organes et par fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classes de Systèmes d'Organes | Terme préférentiel MedDRA | Fréquence |
| Affections du système immunitaire | Hypersensibilité | Indéterminée |
| Affections gastro-intestinales | Diarrhée, douleur abdominale | Indéterminée |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/ risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
ARRET DU TRAITEMENT ET CONSULTER LE MEDECIN en cas d'apparition de diarrhée ou de douleurs abdominales.
VEILLER A CONSERVER UNE BONNE HYGIENE BUCCO-DENTAIRE en cas de traitement prolongé.
VEILLER A CONSERVER UNE BONNE HYGIENE BUCCO-DENTAIRE en cas de traitement prolongé.
Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de l'arginine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
ARGININE VEYRON n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
L'arginine est un acide aminé naturel, excrété dans le lait maternel. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'arginine dans le lait maternel en cas de traitement par ARGININE VEYRON. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
L'utilisation d'ARGININE VEYRON est à éviter pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de donnée concernant les effets de l'arginine sur la fertilité.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie
Adultes :
· Dyspepsie :
1 à 2 cuillères à café, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
· Asthénie :
1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement ne devra pas dépasser 4 semaines.
· Hyperammoniémies congénitales :
250 à 500 mg/kg/jour (dans la limite de 12 g de chlorhydrate de L(+) Arginine par jour).
1 à 2 cuillères à café, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
· Asthénie :
1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement ne devra pas dépasser 4 semaines.
· Hyperammoniémies congénitales :
250 à 500 mg/kg/jour (dans la limite de 12 g de chlorhydrate de L(+) Arginine par jour).
Population pédiatrique
· Enfants âgés de plus de 6 ans
o Asthénie :
1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 4 semaines.
· Enfants et Nourrissons
o Hyperammoniémies congénitales : 250 à 500 mg/kg/jour (dans la limite de 12 g de chlorhydrate de L(+) Arginine par jour).
Mode d'administration
· Voie orale· Avaler avec un peu d'eau
· Pour le nourrisson, à diluer dans de l'eau ou dans le biberon.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Risque de diarrhée à forte dose.
Classe pharmacothérapeutique : CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE, ANTI-ASTHENIQUE, HYPOAMMONIEMANT
Code ATC : A : Appareil digestif et métabolisme
Dans le cas des déficits héréditaires de l'uréogenèse, l'arginine permet la détoxification et l'élimination de l'ammoniaque sous forme de citrulline ou d'acide argino-succinique.
Non renseigné.
Sans objet.
Les données non cliniques ne mettent pas en évidence de risque particulier de toxicité aiguë, de toxicité après administrations répétées, de génotoxicité et de cancérogenèse.
Il n'existe pas de donnée adéquate de toxicité disponible permettant d'évaluer les effets de l'arginine sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Remboursement en fonction de l'indication (JO du 28/02/2006) :
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est le traitement des hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est le traitement des hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée.
Solution buvable. Liquide homogène brun.
Flacon (verre jaune type III) de 250 ml, bouchon (polyéthylène).
Chlorhydrate de L(+) arginine.......................................................... 16,4000 g
Quantité correspondante en L(+) arginine........................................... 13,5562 g
Pour 100 g de solution buvable.
Une cuillère à café (soit 5 ml de solution buvable) contient 0,9184 g de chlorhydrate de L(+) arginine.
Excipients à effet notoire : une cuillère à café contient 0,8000 g de saccharose, 0,0230 g d'éthanol* et 0,0075 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
* contenu dans l'arôme caramel
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Arôme caramel*, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), solution de saccharose à 67% (m/m), saccharine, eau purifiée.
*Composition de l'arôme caramel : caramel, extraits de café, de fénugrec, de cacao, vanilline, éthylvanilline, benzaldéhyde, pipéronal, furfural, diacétylecétone, méthyléthylcétone, g-nonalactone, dihydroxycoumarine, glycérol, éthanol et eau.